医疗级PC塑料不仅需要满足物理性能要求,还需要通过多种认证和测试,以确保其在医疗环境中的安全性和可靠性。青岛美丰的小编,为您简单介绍医疗级PC塑料的要求和应用。
为了确保材料在医疗领域的安全使用,医疗级PC塑料需要满足国际标准和认证,以下是常见的几种检测:
1、ISO 10993 生物相容性测试:对医疗器械材料进行生物相容性评估,确保材料不会引起毒性反应。
2、USP Class VI:规定材料的毒性等级测试,确保安全性。
3、FDA批准:美国食品药品监督管理局(FDA)的相关规定,特别是与人体接触的器械部分。
4、GB/T16886:GB/T 16886是中国国家标准,涉及医疗器械的生物相容性评估,具体名称为《医疗器械生物相容性评估标准》。该标准提供了评估医疗器械材料在与人体接触时生物相容性的指导原则和测试方法,确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗级PC塑料目前广泛应用于一次性医疗器械、外科和诊断设备、血液管理系统、透析和输液设备、外壳和保护装置、医用包装材料等各种产品中。
奇美生产的PC-110、PC-122、PC-115P等,通过了不同的医疗级测试,可以根据实际需求和销售区域,适用于不同的医疗用品。您可以致电青岛美丰,为您推荐合适的医疗级PC塑料。
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