ABS、PC、PC/ABS合金、PEI等材料,常常用于生产医疗器械外壳、家用医疗仪器部件、采血装置、注射器、滴注器的外壳等医疗耗材。有客户咨询青岛美丰贸易的小编,塑料用于医疗器材行业,需要符合哪些要求,小编就在这里为您简单介绍。
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医疗器械和医疗耗材用塑料材料,需要通过相关的生物相容性认证,目前ISO 10993和GB/T 4806在国内的认可度比较高。小编为您整理了奇美符合医疗级认证的材料,汇总如下:
奇美通过GB/T 16886生物相容性认证材料清单 |
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ABS |
D-180 |
AS |
PN-128L150 |
PA-717CK |
PC |
PC-110 |
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PA-757K |
PC-115P |
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PA-757KF |
PS |
PG-33 |
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PA-758 |
PH-88 |
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PC/ABS |
PC-550K |
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测试项目 |
PC-115P |
PC-115P F01 (浅蓝色) |
PC-115P F17111C1 (深蓝色,耐伽马射线) |
体外 |
ISO 10993-5 细胞毒 |
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ISO 10993-4 部分凝血活酶 |
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ISO 10993-4血小板计数测试 |
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ISO 10993-3 沙门氏菌逆突变试验 |
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ISO 10993-3 体外细胞基因突变试验 |
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体内 |
ISO 10993-10 皮内刺激 |
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ISO 10993-11 急性系统毒性 |
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ISO 10993-10 皮肤敏感 |
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ISO 10993-6 肌肉植入试验 |
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ISO 10993-11 亚慢毒 |
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青岛美丰贸易是奇美的授权经销商,从2002年开始代理奇美的原材料,在淄博和青岛两地都设有销售处和仓库,原料库存充足,可随时发货。同时,兄弟公司青岛美泰塑胶,是15年的资深改性、色母生产厂家,定制的医疗级色母,通过了GB/T 16886生物相容性认,能为您提供性能颜色一站式服务。如果您有奇美医疗级ABS的需求,欢迎来电咨询,或者在线留言/沟通.